Тамсулозин капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4мг №90**

Описание

Вертекс АО, Российская Федерация, Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Показания

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); выраженная печеночная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии ( головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы. Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа-1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа-1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Благодаря высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией , так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Способ применения и дозировка

Внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды, не рекомендуется разжевывать. Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капс/табл.) 1 раз/сут.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии . Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия. Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, астения. Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, запор. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Состав

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит:

Тамсулозина гидрохлорид субстаиция-пеллеты 0,2 % - 200,0 мг [активное вещество-. тамсулозина гидрохлорид - 0.4 мг; вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза - 99%, гипромеллоза - 1 %) - 190,0 мг, метакриловой кислоты сополимер - 4.8 мг, этил целлюлоза - 4,0 мг, полиэтиленгликоль - 0.8 мг].

Капсулы твердые желатиновые-, титана диоксид - 1,0%, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,27 %, краситель синий патентованный - 0,015 %, желатин - до 100 %.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата. При одновременном применении с препаратом диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение препарата с другими альфа-1 -адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.