Ситагликс мет таблетки покрытые оболочкой 1000мг+50мг №60

Описание

Препарат СИТАГЛИКС® МЕТ содержит два разных действующих вещества - метформин и ситаглиптин.
- Метформин относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
- Ситаглиптин относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ДПП-4 (ингибиторами дипептидил пептидазы-4).

Показания

Препарат Ситагликс® Мет применяется у взрослых с сахарным диабетом 2 типа:
1. Монотерапия:
- В качестве начального лечения у взрослых с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови при неэффективности диеты и физических нагрузок.
2. Комбинированная терапия:
- В дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля уровня сахара в крови:
- в комбинации с производным сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + производное сульфонилмочевины);
- в комбинации с тиазолидиндионами (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + тиазолидиндион);
- в комбинации с инсулином (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + инсулин).

Противопоказания

Препарат не следует принимать в следующих случаях:
1.Аллергия:
- На метформин, ситаглиптин или любые компоненты препарата.
2.Сахарный диабет 1 типа.
3.Нарушение функции почек:
- Включая острые состояния, которые могут привести к этому, такие как:
- Дегидратация (повторная рвота, диарея).
- Лихорадка.
- Тяжелые инфекции.
- Шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания.
4.Тяжелые осложнения сахарного диабета:
- Диабетический кетоацидоз.
- Диабетическая прекома или кома.
5.Сердечно-сосудистые заболевания:
- Острая или хроническая сердечная недостаточность.
- Острый инфаркт миокарда.
6.Проблемы с печенью.
7.Злоупотребление алкоголем.
8.Беременность и грудное вскармливание.
9.Лактоацидоз:
- Включая случаи в анамнезе.
10.Применение йодсодержащих контрастных веществ:
- Необходимо прекратить прием препарата за 48 часов до и после введения контраста.
11.Гипокалорийная диета:
- Если калорийность питания менее 1000 ккал/сутки.
12.Возраст до 18 лет:
- Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

1.Риск лактоацидоза:
- Возможен в редких случаях, особенно при нарушении функции почек.
- Риск возрастает при:
- Некомпенсированном сахарном диабете.
- Тяжелой инфекции.
- Длительном голодании.
- Употреблении алкоголя.
- Нарушении функции печени.
- Недостатке кислорода в тканях (например, при острых сердечно-сосудистых заболеваниях).
2.При обезвоживании организма:
- Препарат следует временно прекратить в случае:
- Сильной рвоты.
- Диареи.
- Лихорадки.
- Воздействия высокой температуры.
- Необходимо проконсультироваться с врачом.
3.Контроль функции почек:
- Перед началом лечения и регулярно во время терапии.
- Особое внимание уделяется пожилым пациентам и при наличии факторов риска.
4.При планировании хирургического вмешательства:
- Прекратить прием препарата на время операции и в течение определенного периода после нее. Возобновление приема согласовывается с врачом.
5.Применение с йодсодержащими контрастными веществами:
- При внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов прием препарата прекращается за 48 часов до процедуры и возобновляется не ранее чем через 48 часов после нее при стабильной функции почек.
6.Риск гипогликемии:
- Возможен при сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины. Врач может снизить дозу этих препаратов.
7.Признаки панкреатита:
- Препарат следует немедленно отменить при появлении сильной и непроходящей боли в животе, которая может отдавать в спину, с тошнотой или без нее.

Фармакологическое действие

Препарат содержит два активных вещества - метформин и ситаглиптин:
1. Метформин:
- Относится к группе бигуанидов.
- Снижает продукцию глюкозы в печени, замедляет всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность тканей к инсулину.
2. Ситаглиптин:
- Ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).
- Увеличивает уровень инкретинов, которые стимулируют секрецию инсулина и уменьшают выработку глюкозы в печени, особенно после приема пищи.

Общее действие:
Препарат нормализует уровень глюкозы в крови при сахарном диабете 2 типа, повышая секрецию инсулина и снижая выработку глюкозы.

Способ применения и дозировка

1.Режим дозирования:
- Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом в зависимости от текущей терапии, эффективности и переносимости.
- Рекомендуемая доза: 1 таблетка 2 раза в сутки.
- Максимальная суточная доза: 2000 мг метформина и 100 мг ситаглиптина.
2.Способ приема:
- Таблетки принимают внутрь, во время еды.
- Таблетки не разжевывают, глотают целиком.
- При необходимости доза метформина увеличивается постепенно для минимизации побочных эффектов со стороны ЖКТ.
3.Особые группы пациентов:
- Пациенты с нарушением функции почек:
- Доза может быть снижена врачом.
- Пациенты пожилого возраста:
- Применять с осторожностью, регулярно контролируя функцию почек.
- Пациенты с нарушением функции печени:
- Применение противопоказано.
4.Рекомендации по диете:
- Следует придерживаться диеты, рекомендованной врачом, с равномерным потреблением углеводов в течение дня.
5.При пропуске дозы:
- Пропущенную дозу принимают как можно скорее, если до следующей дозы достаточно времени.
- Не принимают двойную дозу для компенсации пропущенной.
6.При передозировке:
- Немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов лактоацидоза (тошнота, рвота, боль в животе, мышечные спазмы и т. д.).

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

1.Что делать при передозировке:
- Если была принята доза больше рекомендованной, немедленно обратиться к врачу.
2.Симптомы лактоацидоза (могут возникнуть при передозировке метформина):
- Чувство холода или дискомфорта.
- Сильная тошнота или рвота.
- Боль в животе.
- Необъяснимая потеря веса.
- Мышечные спазмы.
- Учащенное дыхание.
3.Действия при подозрении на лактоацидоз:
- Немедленно прекратить прием препарата.
- Обратиться в ближайшую больницу, так как лактоацидоз является неотложным состоянием, требующим экстренной госпитализации.

Побочные действия

1.Серьезные побочные реакции:
- Острый панкреатит (боль в области желудка, отдающая в спину, с тошнотой или без нее).
- Лактоацидоз (рвота, боль в животе, мышечные спазмы, затрудненное дыхание, снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений).
- Острая почечная недостаточность.
- Аллергические реакции:
- Анафилаксия.
- Сыпь, крапивница, волдыри на коже.
- Отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек).
2.Часто (до 1 человека из 10):
- Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
- Тошнота, рвота, повышенное газообразование.
3.Нечасто (до 1 человека из 100):
- Сонливость.
- Боль в верхней части живота, запор, диарея.
- Зуд.
4.Редко (до 1 человека из 1000):
- Снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).
5.Частота неизвестна:
- Боль в суставах (артралгия), мышцах (миалгия), спине, конечностях.
- Поражения суставов (артропатия).
- Интерстициальное заболевание легких.
- Нарушение функции почек.
6.При комбинированной терапии:
- Очень часто (с глимепиридом или инсулином):
- Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
- Потеря аппетита.
- Часто (с пиоглитазоном):
- Отечность конечностей.
- Нечасто (с инсулином):
- Головная боль, головокружение, сухость во рту.

При появлении любых побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Состав

1.Действующие вещества:
- Метформин гидрохлорид - 1000 мг.
- Ситаглиптин (в виде ситаглиптина фосфата моногидрата) - 50 мг.
2.Вспомогательные вещества:
- Микрокристаллическая целлюлоза.
- Повидон.
- Натрия лаурилсульфат.
- Натрия стеарилфумарат.
3.Пленочная оболочка:
- Поливиниловый спирт.
- Макрогол 3350.
- Титана диоксид (E171).
- Тальк.
- Краситель железа оксид красный (E172).

Взаимодействие с другими препаратами

1.Йодсодержащие контрастные вещества:
- При внутрисосудистом введении контрастов прием препарата следует прекратить за 48 часов до процедуры и возобновить через 48 часов после нее при стабильной функции почек.
2.Дигоксин:
- Может потребоваться контроль концентрации дигоксина в крови при одновременном применении.
3.Препараты, влияющие на функцию почек:
- Диуретики.
- Препараты, содержащие алкоголь.
4.Лекарства, влияющие на уровень сахара в крови:
- Глюкокортикостероиды.
- Бета-адреномиметики.
- Препараты щитовидной железы.
5.Препараты, усиливающие риск лактоацидоза:
- Алкоголь.
- Рентгенологические контрастные вещества.
6.Препараты, снижающие выведение метформина:
- Циметидин.
- Ранолазин.
- Долутегравир.
- Триметоприм.
7.Препараты для лечения инфекций и онкологических заболеваний:
- Рифампицин.
- Изониазид.
- Кризотиниб.
- Олапариб.
8.Антикоагулянты:
- Лекарства, влияющие на свертывающую систему крови.
9.Другие препараты:
- Нифедипин, верапамил, фенитоин, никотиновая кислота, эстрогены, пероральные контрацептивы, НПВП, ингибиторы ЦОГ-2 (например, ибупрофен).

При одновременном применении с другими лекарственными средствами обязательно проконсультироваться с врачом.