Пикопреп порошок шипучий для раствора внутрь 

Торговое название препарата:

ПИКОПРЕП^®

Лекарственная форма:

порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав:

1 пакетик содержит:

активные вещества: лимонная кислота безводная 12 г, магния оксид 3,5 г, пикосульфат натрия моногидрат 10,0 мг;

вспомогательные  вещества:  калия  гидрокарбонат 0,5 г, натрия сахарината дигидрат 0,06 г, ароматизатор апельсиновый* 0,06 г.

*В состав ароматизатора апельсинового входят сухой экстракт апельсина, лактоза, ксантиновая камедь, аскорбиновая кислота ибутилгидроксианизол (Е320).

Описание:белый кристаллический порошок со слабым апельсиновым запахом.

Описание раствора: белый или белый с желтоватым оттенком непрозрачный раствор с характерным апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активными компонентами препарата Пикопреп^® являются натрия пикосульфат, оказывающий местное слабительное действие в толстой кишке, и цитрат магния, который образуется из лимонной кислоты и магния оксида  при растворении порошка и действует как осмотическое слабительное за счет удерживания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного "вымывающего" эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики, что необходимо для проведения рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.

Фармакокинетика

Все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются.

Показания к применению

Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.

Препарат не применяется как регулярное слабительное средство!

Противопоказания

• повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата,
• хроническая сердечная недостаточность,
• дегидратация,
• слабость моторики желудка,
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,
• токсический колит,
• токсический мегаколон,
• кишечная непроходимость,
• тошнота и рвота,
• тяжелые нарушения функции почек,
• рабдомиолиз,
• гипермагниемия,
• острые хирургические абдоминальные состояния: острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта,
• недавно перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте,
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция,
• Беременность (I триместр),
• Детский возраст до 9 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития),  у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, в период грудного вскармливания, во время беременности (II и III триместры), а также у пациентов с риском развития гипокалиемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические  данные о применении препарата Пикопреп^® при беременности отсутствуют. Но поскольку пикосульфат натрия оказывает стимулирующее действие на перистальтику кишечника, не рекомендуется применять препарат в Iтриместре беременности.  Прием препарата во время II и III триместров беременности возможен только после тщательной оценки необходимости и рисков.  С осторожностью назначают в период грудного вскармливания, хотя ни пикосульфат натрия, ни магния цитрат не проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. За день до проведения процедуры рекомендуется снизить количество приемов пищи. Во избежание обезвоживания во время приема препарата Пикопреп^®рекомендуется соблюдать питьевой режим.

Содержимое одного пакетика растворяют в 150 мл воды, перемешивают 2-3 минуты, охлаждают до приемлемой температуры и выпивают.

Взрослые и дети старше 9 лет

Если процедура назначена на первую половину дня:

• Содержимое первого пакетика принимают после обеда или ранним вечером (16 - 18 часов), запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости (вода, негазированные безалкогольные напитки, чай, кофе, фруктовый сок без мякоти).
• Содержимое второго пакетика принимают на ночь (22 - 24 часов), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.

Если процедура назначена на вторую половину дня:

• Содержимое первого пакетика принимают вечером (в 17 - 21 часов) в день, предшествующий процедуре, запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости.

• Содержимое второго пакетика принимают утром (за 5 - 9 часов до процедуры), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.

Побочное действие

Побочные реакции после приема препарата Пикопреп^® представлены в таблице:

Классификация по системам органов	Часто (≥ 1/100 до ≤ 1/10)	Редко (≥ 1/1000 до ≤ 1/100)	Единичные случаи
Иммунная система		Анафилактические реакции, гиперчувствительность
Обмен веществ		Гипонатриемия, гипокалиемия
Нервная система	Головная боль	Эпилепсия, большой судорожный припадок (без гипонатриемии), судороги, спутанность сознания
Желудочно-кишечный тракт	Тошнота, прокталгия	Рвота, диарея, боль в животе	транзиторные афтоидные подвздошно-кишечные язвы
Кожа и подкожные ткани		Сыпь (включая эритематозную и макуло-папулезную), крапивница, зуд, пурпура

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка может привести к профузной диарее и, как следствие, к дегидратации. Следует принять меры для восстановления водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Пикопреп^® может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков).  Например, имеются случаи возникновения эпилептических припадков в связи с приемом препарата Пикопреп^® на фоне ранее компенсированной противоэпилептическими средствами эпилепсии. У таких пациентов препарат Пикопреп^®следует применять с осторожностью.

Одновременный прием препарата Пикопреп^® с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами  увеличивает риск развития гипокалиемии.    

Одновременный прием препарата Пикопреп^® с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а также с препаратами, могущими вызывать синдром неадекватной  секреции антидиуретического гормона или сольтеряющий синдром (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водно-электролитного баланса.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного.

У пациентов с признаками гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Препарат содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов с низко-калийной диетой.

В состав ароматизатора апельсинового препарата Пикопреп^® входит лактоза. Поэтому пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией прием данного препарата не рекомендуется.

У пациентов со значительным снижением функции почек может увеличиться содержание магния в плазме. В этом случае следует применять другой препарат.

Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов.

Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 часа, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса.

На фоне приема других порошкообразных слабительных эффективность препарата Пикопреп^® снижается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и  механизмами

В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь.

По 16,1 г порошка в четырехслойный (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сурлин) пакетик. По 2 пакетика вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Использовать сразу же после вскрытия пакетика. Вскрытый, но неиспользованный пакетик подлежит уничтожению.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.