Оксинобетал капли глазные 4мг/мл 5мл

 

Инструкция

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Для проведения обследований (тонометрии, гониоскопии и других) - по 1-2 капли.

• Перед проведением инъекций под конъюнктиву - по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

• Перед удалением инородных тел - по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

Перед удалением глубоко расположенных инородных тел - по 1 капле 5-10 раз с интервалом 30-60 секунд.

• Перед хирургическим вмешательством (длительность анестезии до 1 часа) - трехкратное закапывание с интервалом 4-5 минут.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат у детей младше 2 лет. Для детей в возрасте 2 лет и старше режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и способ введения

Закапывание (инстилляция) в конъюнктивальную полость.

Инструкция по применению флакон-капельницы:

1. Поверните крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.

2. Снимите крышку (колпачок).

3. Сдавите корпус пальцами и закапайте препарат.

4. Закройте флакон крышкой (колпачком) до упора.

Нельзя прикасаться кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.

Показания

Препарат ОКСИНОБЕТАЛ® применяют у взрослых и детей с 2 лет и старше для местной поверхностной анестезии (снижения чувствительности) роговицы и конъюнктивы в офтальмологии, в том числе для измерения внутриглазного давления (офтальмотонометрии), обследования передней камеры глаза (гониоскопии) и других диагностических манипуляций, перед проведением инъекций под конъюнктиву (субконъюнктивальных инъекций); извлечением инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы и перед кратковременными хирургическими вмешательствами на роговице и конъюнктиве.

Состав

Препарат ОКСИНОБЕТАЛ® содержит

Действующим веществом является оксибупрокаина гидрохлорид.

Каждый мл раствора содержит 4 миллиграмма оксибупрокаина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат), бензалкония хлорид 50 % раствор, натрия хлорид, борная кислота, вода для инъекций.

Препарат ОКСИНОБЕТАЛ® содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Противопоказания

Не применяйте препарат ОКСИНОБЕТАЛ®:

• если у Вас аллергия на оксибупрокаина гидрохлорид, другие местные анестетики (группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• у детей младше 2 лет.

Особые указания

Перед применением препарата ОКСИНОБЕТАЛ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу:

если у Вас заболевание, связанное с нарушением активности фермента псевдохолинестеразы, которое проявляется удлинением действия некоторых препаратов (псевдохолинестеразная недостаточность);

если у Вас заболевание, характеризующееся слабостью и быстрой утомляемостью мышц (миастения);

если у Вас эпилепсия.

• Препарат не предназначен для самостоятельного лечения пациентом.

• Препарат применяют только местно (для закапывания в конъюнктивальную полость), не используют для инъекций.

• Препарат не предназначен для длительного применения. Длительное применение оксибупрокаина может привести к помутнению роговицы.

• Оксибупрокаин прекращает размножение бактерий, поэтому отбор проб для бактериологического исследования проводят до применения препарата.

• Не трогайте глаз до окончания действия препарата. При использовании препарата необходимо защитить глаз от раздражающих воздействий, инородных тел и трения.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте младше 2 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены.

Препарат ОКСИНОБЕТАЛ® содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут после закапывания наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Упаковка и форма выпуска

Капли глазные, 5 мл - флакон-капельница вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, ОКСИНОБЕТАЛ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• слабость, головокружение, снижение сознания, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (признаки анафилактического шока);

• судорожный припадок.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОКСИНОБЕТАЛ®:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• кратковременная потеря сознания (обморок);

• повреждение роговицы, воспаление роговицы (кератит);

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);

• покраснение конъюнктивы, ощущение покалывания или жжения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

средства, применяемые в офтальмологии; местные анестетики

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Оксибупрокаин усиливает действие сукцинил-холина (препарат для расслабления мышц) и симпатомиметиков (группа препаратов, влияющих на сердце и сосуды) - препаратов, используемых при хирургических вмешательствах.

• Оксибупрокаин снижает действие сульфаниламидов (противомикробных препаратов) и бета-блокаторов (препаратов для снижения артериального давления).

• Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с раствором флуоресцеина.

Препарат ОКСИНОБЕТАЛ® с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения ОКСИНОБЕТАЛА®.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами в течение 1 часа после применения препарата ОКСИНОБЕТАЛ®.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Оксибупрокаин допускается применять во время беременности и в период грудного вскармливания, только если польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат ОКСИНОБЕТАЛ®, и для чего его применяют

Препарат ОКСИНОБЕТАЛ® содержит действующее вещество оксибупрокаина гидрохлорид, которое относится к фармакотерапевтической группе «средства, применяемые в офтальмологии; местные анестетики». Оксибупрокаин снижает чувствительность поверхности глаза.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Внешний вид препарата ОКСИНОБЕТАЛ® и содержимое упаковки

Капли глазные.

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.

По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с навинчиваемыми крышками из полипропилена или колпачками из полипропилена.

1 или 2 флакон-капельницы вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Особые условия хранения

Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.