Эзомепразол таблетки покрытые оболочкой 40мг №28**

 

Состав

Препарат Эзомепразол содержит:Действующим веществом является эзомепразол.Каждая кишечнорастворимая капсула содержит 40 мг эзомепразола (в виде магниевой соли тригидрата).Препарат содержит сахарозу, краситель азорубин, натрий.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета с крышечкой розового цвета. Содержимое капсул сферические пеллеты, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб); ингибиторы протонного насоса

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Эзомепразол и для чего его применяютПрепарат Эзомепразол содержит действующее вещество ? эзомепразол, которое относится к группе препаратов, называемых «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса».

Эзомепразол: Показания

Препарат Эзомепразол применяется у взрослых от 18 лет по следующим показаниям:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Это заболевание, которое проявляется постоянно повторяющимся забросом содержимого желудка или двенадцатиперстной кишки в пищевод, что вызывает воспаление, боль и изжогу.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori

Если у Вас есть данное заболевание, то Ваш врач может назначить этот лекарственный препарат в составе комплексной терапии.

• В качестве длительной кислотоподавляющей терапии после перенесенных кровотечений из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива).
• Язвы желудка, связанные с длительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов

Если Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, Эзомепразол может быть назначен для заживления и профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

• Синдром Золлингера-Эллисона

Это заболевание, при котором происходит повышение в желудке уровня кислоты в связи с разрастанием поджелудочной железы.Препарат Эзомепразол применяется у подростков от 12 лет по следующим показаниям:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Это заболевание, которое проявляется постоянно повторяющимся забросом содержимого желудка или двенадцатиперстной кишки в пищевод, что вызывает воспаление, боль и изжогу.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

• Если Вы принимаете данный препарат длительное время (особенно более года), Вы должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
• Если Вы принимаете данный препарат «по необходимости», в случае изменения симптомов Вам следует обратиться к врачу.

Рекомендуемая дозаВзрослые

• Для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Если заживления пищевода не наступает или сохраняются симптомы заболевания, врач может посоветовать Вам принимать такую же дозу еще в течение 4 недель.
• После заживления пищевода для поддерживающего лечения, и чтобы избежать возобновления болезни, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.
• После устранения симптомов заболевания Вы можете принимать препарат по мере необходимости, но не более 20 мг один раз в сутки.
• Для лечения и профилактики повторного появления язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, рекомендуемая доза составляет 20 мг два раза в сутки в течение 7 дней. Ваш врач также посоветует Вам принимать антибактериальные препараты, например, амоксициллин и кларитромицин.
• Для профилактики рецидива в качестве длительной терапии после внутривенного применения препаратов для лечения кровотечений из пептической язвы, рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
• Для заживления язвы желудка, связанной с длительным приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуемая доза составляет 20 мг или 40 мг один раз в сутки в течение 4 8 недель.
• Для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуемая доза составляет 20 или 40 мг один раз в сутки.
• Для лечения повышенного уровня кислоты в желудке в связи с разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона), рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем Ваш врач отрегулирует дозу и длительность применения в зависимости от Вашего состояния. Максимальная доза составляет до 120 мг два раза в сутки.

Применение у подростков

• Для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Если заживления пищевода не наступает или сохраняются симптомы заболевания, врач может посоветовать Вам принимать такую же дозу еще в течение 4 недель.
• После заживления пищевода для поддерживающего лечения, и чтобы избежать возобновления болезни, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.
• После устранения симптомов заболевания Вы можете принимать препарат по мере необходимости, но не более 20 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введенияВы можете принимать препарат в любое время суток, с пищей или натощак. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует разжевывать или раздавливать капсулу. Это связано с тем, что внутри содержатся пеллеты, покрытые оболочкой, которая защищает лекарственное средство от воздействия кислоты в желудке. Пеллеты важно не повредить.Что делать, если у Вас имеются затруднения при глотании

• Откройте капсулу и высыпьте пеллеты в половину стакана негазированной воды. Не используйте другие жидкости, так как защитная оболочка пеллет может раствориться. Размешайте, после чего взвесь пеллет выпейте сразу или в течение 30 минут. Затем снова наполните стакан водой наполовину, ополосните стенки стакана, размешайте остатки и выпейте. Не разжевывайте и не раздавливайте пеллеты.
• Если пациент не может самостоятельно глотать, то пеллеты следует растворить в негазированной воде, набрать в шприц и ввести через назогастральный зонд.

Если Вы приняли препарата Эзомепразол больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эзомепразол в период грудного вскармливания.

Эзомепразол: Противопоказания

Не принимайте препарат Эзомепразол:

• если у Вас аллергия на эзомепразол или любые другие компоненты препарата;
• если Вы принимаете препараты, содержащие атазанавир и нелфинавир (применяются для лечения ВИЧ).

Эзомепразол: Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эзомепразол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Некоторые возможные нежелательные реакции могут быть серьезнымиПрекратите прием препарата Эзомепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций:

• отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) (редко может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (редко может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
• повышение температуры тела более 38 (лихорадка) и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
• гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка, повышение уровня белых кровяных клеток (лейкоцитов), участвующих в защите организма от чужеродных агентов токсинов, бактерий, вирусов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
• лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов (разновидности лейкоцитов) в крови, нарушение функции печени и почек (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)) (очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эзомепразол:Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• боль в животе;
• запор;
• понос (диарея);
• вздутие живота (метеоризм);
• тошнота, рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отеки стоп и лодыжек (периферические отеки);
• нарушение сна (бессонница);
• головокружение;
• ощущение покалывания (парестезии);
• сонливость;
• сухость во рту;
• изменение лабораторных показателей, отражающих работу печени (повышение активности «печеночных» ферментов);
• воспаления на коже (дерматит);
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);
• уменьшение количества клеток, участвующих в свертывании крови ? тромбоцитов (тромбоцитопения);
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• депрессия;
• чувство возбуждения;
• спутанность сознания (замешательство);
• нарушение вкуса;
• нечеткость зрения;
• нехватка воздуха, тяжесть и заложенность в области грудной клетки (бронхоспазм);
• воспаление и язвы в полости рта (стоматит);
• грибковая инфекция, которая может повлиять на кишечник (кандидоз желудочно-кишечного тракта);
• пожелтение кожи, потемнение цвета мочи, быстрая утомляемость (гепатит (с желтухой или без));
• сильное выпадение волос (алопеция);
• кожная сыпь, возникающая под действием солнечных лучей (фотосенсибилизация);
• боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия);
• плохое самочувствие и низкий уровень энергии (недомогание);
• повышенное потоотделение (потливость).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• значительное снижение уровня разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз);
• снижение количества всех клеток крови: лейкоцитов, тромбоцитов и красных кровяных клеток (эритроцитов) (панцитопения);
• понижение уровня магния в крови (гипомагниемия). Низкий уровень магния может также привести к снижению уровней кальция (гипокальциемия) и калия в крови (гипокалиемия);
• галлюцинации;
• агрессивное поведение;
• воспаления кишечника, обычно сопровождающиеся диареей (микроскопический колит);
• нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
• поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени;
• высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть, как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлой областью, с темным кольцом по краю (мультиформная эритема));
• мышечная слабость;
• воспаление почечных канальцев и окружающих их тканей (интерстициальный нефрит);
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• неспособность к эрекции или поддержанию ее на уровне, достаточном для совершения нормального полового акта, продолжающаяся в течение не менее 6 месяцев (эректильная дисфункция).

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эзомепразол больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие

Другие препараты и препарат ЭзомепразолСообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Не принимайте препарат Эзомепразол вместе с лекарственными средствами, содержащими атазанавир и нелфинавир (для лечения ВИЧ).Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Эзомепразол. Прием препарата Эзомепразол вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• кетоконазол, итраконазол или вориконазол (противогрибковые средства);
• эрлотиниб (противоопухолевое средство);
• дигоксин (антиаритмическое средство);
• циталопрам, имипрамин или кломипрамин (антидепрессанты);
• диазепам (успокаивающее и противотревожное средство);
• фенитоин (противоэпилептическое средство). В начале и при завершении приема препарата Эзомепразол следует находиться под наблюдением врача;
• варфарин и другие антикоагулянты. В начале и при завершении приема препарата Эзомепразол следует находиться под наблюдением врача;
• цилостазол (антитромбическое средство);
• цизаприд (средство, повышающее моторику в верхних отделах желудочно-кишечного тракта);
• метотрексат (противоопухолевое средство, аналог фолиевой кислоты).

Если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может порекомендовать временно прекратить прием препарата Эзомепразол;

• клопидогрел (антитромбическое средство);
• такролимус (иммунодепрессант);
• рифампицин (противотуберкулезное средство, антибиотик);
• зверобой продырявленный (противовоспалительное, антисептическое, антибактериальное, противовирусное, вяжущее, ранозаживляющее, диуретическое, желчегонное, седативное, антидепрессивное, общеукрепляющее средство).

Особые указания

Перед приемом препарата Эзомепразол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть следующие состояния:

• тяжелое заболевание почек;
• тяжелое заболевание печени;
• гипомагниемия (снижение концентрации магния в крови);
• Вам следует выполнить специфический анализ крови (хромогранина А).

Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, при проявлении одного из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу:

• если у Вас значительная, без явной причины, потеря массы тела;
• если у Вас появились проблемы при глотании;
• если у Вас наблюдается боль в желудке или расстройство пищеварения;
• если у Вас рвота, в том числе с кровью;
• если у Вас окрашенные кровью фекалии (окрашивание стула в черный цвет).

Если Вы принимаете препарат «по необходимости», но при этом симптомы заболевания сохраняются или изменяются, Вам следует обратиться к врачу.При применении ингибиторов протонного насоса, особенно в высоких дозах и на протяжении длительного времени (более года), может немного увеличиться риск перелома шейки бедра, костей запястья и позвоночника. Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется остеопороз.В случае возникновения изменений кожи, особенно на открытых ее участках, сопровождающихся болью в суставах, незамедлительно сообщите об этом врачу, так как Вам может потребоваться прекратить прием лекарственного препарата.Терапия ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска развития инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, например, вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp.Дети и подросткиНе давайте препарат Эзомепразол детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.Не давайте препарат Эзомепразол детям в возрасте от 12 до 18 лет, кроме приема по показанию «гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)», так как безопасность и эффективность препарата Эзомепразол у детей от 12 до 18 лет по другим показаниям не установлена.Препарат Эзомепразол содержит сахарозуПрепарат Эзомепразол содержит сахарную крупку, в состав которой входит сахароза. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.Препарат Эзомепразол содержит краситель азорубин [E 122]Препарат может вызывать аллергические реакции.Препарат Эзомепразол содержит натрийПрепарат Эзомепразол содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть по сути не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат может вызывать головокружение, нечеткость зрения и сонливость, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.